L-effetti ħżiena tal-obeżità fuq is-saħħa fiżika, kif ukoll il-benefiċċji ta 'telf ta' piż, huma magħrufa sew. Li titlef 5-10% tal-piż tal-ġisem tiegħek jista' jnaqqas ir-riskju ta' dijabete tat-tip 2 filwaqt li jtejjeb ukoll fatturi ta' riskju kardjometaboliċi (bħal pressjoni għolja) u kumplikazzjonijiet oħra relatati mal-obeżità (bħal osteoartrite).
Intervent intensiv tal-istil tal-ħajja huwa rrakkomandat bħala mod biex timmaniġġja l-obeżità, inkluż it-tnaqqis tal-konsum ta 'kaloriji u ż-żieda fl-eżerċizzju. Iżda l-effettività ġenerali tagħha hija limitata minn żewġ fatturi. L-ewwel, l-effett tat-telf tal-piż tal-intervent tal-istil tal-ħajja huwa medju, b'inqas minn 20% tan-nies kapaċi jitilfu aktar minn 15% tal-piż tagħhom. It-tieni, telf ta 'piż miksub permezz ta' intervent ta 'stil ta' ħajja normalment jerġa 'jġib terz tal-piż tal-ġisem fi żmien sena u gradwalment jirkupra maż-żmien.
F'dawn l-aħħar snin, mediċini ġodda għat-telf tal-piż ibbażati fuq agonisti tar-riċetturi GLP-1 ġew approvati għall-kummerċjalizzazzjoni, li jistgħu jappoġġjaw ir-riżultati ta 'intervent intensiv ta' stil ta 'ħajja. Semaglutide huwa agonist tar-riċettur GLP-1 żviluppat minn Novo Nordisk u ġie approvat għall-kontroll tad-dijabete tat-tip 2 u telf ta' piż. F'nies li huma obeżi jew piż żejjed iżda m'għandhomx id-dijabete, semaglutide jista' jnaqqas il-piż tal-ġisem bi 15% fuq sa sentejn (meta mqabbel ma' 2-3% għall-plaċebo). Semaglutide inaqqas l-aptit primarjament billi jbiddel is-sinjali tal-ġuħ u tax-xaba 'f'żoni newrali speċifiċi, u b'hekk inaqqas il-konsum ta' kaloriji.
Tizepatide hija mediċina ġdida żviluppata minn Eli Lilly and Company. Hija taħlita doppja ta' riċettur ta' polipeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukożju (GIP) u riċettur ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Agonisti li jipproduċu effetti sinerġistiċi fuq l-aptit, it-teħid ta 'kaloriji, u l-funzjoni metabolika. Ġie approvat għall-kontroll tad-dijabete tat-tip 2 fl-Istati Uniti, l-Unjoni Ewropea, il-Ġappun u reġjuni oħra, u qed jiġi rivedut għall-użu bħala mediċina għal telf ta 'piż.
Riżultati minn prova klinika ta' fażi 3 imsejħa SURMOUNT-1 maħruġa s-sena l-oħra wrew li nies li kienu obeżi jew piż żejjed iżda ma kellhomx id-dijabete tilfu 20.9% tal-piż tal-ġisem tagħhom (plaċebo) wara 72 ġimgħa ta' kura (injezzjonijiet ta' 15 mg darba). Gimgha). 3.1% fil-grupp tad-droga), akkumpanjat minn tnaqqis fil-fatturi ta 'riskju kardjometaboliku.
It-tim ta 'esperti jissuġġerixxi li l-użu ta' mediċini li jnaqqsu l-piż wara intervent intensiv ta 'stil ta' ħajja jista 'jikkaġuna telf ta' piż addizzjonali jew għall-inqas jipprevjeni l-piż mill-ġdid.
Fil-15 ta’ Ottubru 2023, Eli Lilly and Company, flimkien ma’ timijiet ta’ riċerka xjentifika mill-Università ta’ Pennsylvania u istituzzjonijiet oħra ta’ riċerka, ippubblikaw dokument fl-aqwa ġurnal mediku internazzjonali Nature Medicine intitolat: Tirzepatide wara intervent intensiv ta’ stil ta’ ħajja f’adulti b’piż żejjed jew obeżità : il-karta ta 'riċerka klinika SURMOUNT- Fażi 3 tal-prova tal-fażi 3.
Riżultati mill-prova klinika ta' fażi 3, SURMOUNT-3, urew li trattament b'Tizepatide għal 72 ġimgħa kien segwit minn 12-il ġimgħa ta' intervent intensiv ta' stil ta' ħajja, inkluż dieta b'kaloriji baxxi, eżerċizzju u pariri frekwenti. Matul total ta '84 ġimgħa, parteċipanti li kienu obeżi jew piż żejjed iżda ma kellhomx id-dijabete tilfu medja ta' 26.6% (29.2kg) tal-piż tal-ġisem, meta mqabbla ma '3.8% biss (4.1kg) fil-grupp tal-plaċebo.
Fil-prova klinika tal-fażi 3, SURMOUNT-3, total ta' 806 parteċipant, li bdew b'piż medju ta' 109.5 kg, kienu adulti obeżi jew piż żejjed mingħajr dijabete f'intervent pilota ta' stil ta' ħajja ta' 12-ġimgħa. Fl-aħħar tal-perjodu, li kien jinkludi dieta baxxa fil-kaloriji, eżerċizzju u pariri frekwenti, 579 parteċipant kienu tilfu 5% jew aktar tal-piż tal-ġisem tagħhom. Huma kienu tilfu medja ta’ 6.9% (7.6kg) tal-piż tal-ġisem tagħhom. Imbagħad ġew assenjati b’mod każwali biex jirċievu jew plaċebo jew kura b’Tizepatide damet għal 72 ġimgħa, b’doża tal-bidu ta’ 2.5 mg u tiżdied b’2.5 mg kull erba’ ġimgħat sakemm intlaħqet id-doża massima tollerata (10 mg jew 15 mg).
Ir-riżultati wrew li l-parteċipanti tilfu medja ta’ 21.1% tal-piż tagħhom matul 72 ġimgħa ta’ kura b’Tizepatide. U tilfu medja ta '26.6% (29.2 kg) tal-piż tal-ġisem fit-total ta' 84 ġimgħa mill-bidu tal-istudju. Dan huwa wkoll l-aħjar effett ta 'telf ta' piż tad-droga li jinkiseb bħalissa fi provi kliniċi. Il-grupp tal-plaċebo tilef medja ta’ 26.6% fil-piż matul l-84 ġimgħa. 3.8% eħfef (4.1 kg).
Il-profil ta' sigurtà ġenerali ta' Tizepatide f'din il-prova klinika ta' Fażi 3 kien simili għar-riżultati ta' provi kliniċi preċedenti. L-aktar avvenimenti avversi komuni kienu relatati mal-apparat gastrointestinali u kienu ġeneralment ħfief għal moderati fis-severità. Meta mqabbla mal-plaċebo, l-aktar avvenimenti avversi komuni fil-grupp ta' kura b'Tizepatide kienu dardir (39.7% vs. 14.0%), dijarea (31.0% vs. 9.2%), stitikezza (23). .{{10}}% vs. 6.8%), COVID -19 (23.0% vs. 25.3%) u rimettar (18.1% vs. 1.4%). Avvenimenti avversi wasslu għat-twaqqif tat-trattament ta' studju f'10.5% tal-parteċipanti fil-grupp Tizepatide u 2.1% tal-parteċipanti fil-grupp tal-plaċebo.
Dr Jeff Emmick, viċi president anzjan għall-iżvilupp tal-prodott f’Eli Lilly and Company, qal li f’dan l-istudju, in-nies li ħadu Tizepatide wara l-intervent ħassew titjib aktar sinifikanti u fit-tul fir-relazzjoni tagħhom mad-dieta u l-eżerċizzju minn dawk li ħadu plaċebo wara l-intervent. telf ta 'piż. Filwaqt li l-intervent intensiv tal-istil tal-ħajja huwa komponent importanti tal-ġestjoni tal-obeżità, ir-riżultati ta 'dan il-prova klinika jenfasizzaw id-diffikultà li xi nies għandhom biex iżommu telf ta' piż bid-dieta u l-eżerċizzju biss.
